央广网合肥1月28日音讯（记者王利 通讯员石跃新）因未按国家同意的处方工艺违规出产妇科止带片，日前，安徽省食药监局决议对同泰药业有限公司依法立案查处。
不久前，国家食药监总局宣布通报称，在国家药品抽验中，发现海口市制药厂有限公司出产的注射用头孢孟多酯钠、海南灵康制药有限公司出产的注射用头孢孟多酯钠和注射用盐酸甲氯芬酯、安徽同泰药业有限公司和江西民济药业有限公司出产的妇科止带片多批次产品经查验不符合相关规则。
经抽验，安徽同泰药业有限公司出产的4批次妇科止带片不符合规则，批号别离为140601、140604、140702和140801，均为含量测定不符合规则。
安徽省食药监局立即对安徽同泰药业有限公司展开核对，发现其涉嫌单个药材原粉直接投料。国家同意的妇科止带片出产的根本工艺道路为：龟甲水提，椿皮水提醇沉，黄柏乙醇回流提取，茯苓、五味子、山药用乙醇渗漉，别离浓缩后，兼并枯燥成干膏粉，阿胶用蛤粉炒后粉碎成细粉，参加上述干膏粉和淀粉制粒，压片。
但是，该公司并没有履行上述国家同意的处方工艺组织出产，而是对该种类处方工艺私行进行改变。尽管做了改变前后产品质量比较研讨，但此次被抽检断定不合格的，正是私行进行改变后违规出产的妇科止带片。
现在，安徽省食药监局已催促安徽同泰药业有限公司在全国范围内下架、召回、中止出售和运用其违规出产的药品，责令该企业敏捷查明原因，拟定整改措施，整改执行到位，严厉处方工艺，避免违规出产现象再次发生。
